同心县深入开展医疗器械经营使用环节专项行动

近期，同心县深入开展医疗器械经营使用环节专项行动，切实构建科学有效的风险防控体系，实现医疗器械风险管理和全过程监管。

一是明确检查范围。把一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等九大类多个品种纳入检查范围，把相关医疗器械经营使用单位明确为检查单位，夯实监管工作基础。

二是明确检查重点。将医疗器械经营企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求，是否擅自变更经许可的经营地址、仓库地址等列入检查重点；将医疗器械使用单位购进的体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械质量是否合格，渠道是否合法，是否建立医疗器械验收管理制度并实施等列入检查重点，要求监管工作重点突出、检查内容一项不漏，确保监督效果。

通过强化监督检查，督促医疗器械经营企业和使用单位落实索证索票和进货验收制度，进一步遏制经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械以及使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。(丁超 马琴)