同心县开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

为规范全县医疗器械市场秩序，净化市场环境，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，近期同心县市场监督管理局在全县范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

此次专项整治工作分为企业自查、监督检查、重点抽查三个阶段，以经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为为整治重点，做到“五查”，即：严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。 

截止目前，该局共检查医疗器械经营企业3家，对企业存在的问题现场指导整改。通过专项整治有力地打击了“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，进一步落实医疗器械安全监管制度，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，人民群众用械安全得到切实保障。