第三代肺癌靶向药助力突破耐药瓶颈

人民网北京5月19日电 （记者王宇鹏）肺癌作为危害我国公众健康的重大疾病，给社会、家庭和个人带来了沉重的疾病负担。由阿斯利康公司研发的第三代肺癌靶向药泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片，AZD9291）近日在中国召开上市发布会。两个月前，该药物在中欧获批，并在4月中旬正式进入中国市场。这被认为是打破了肺癌患者出现耐药后无药可医的僵局。

在中国每年新发病的肺癌患者超过73万人，以易瑞沙为代表的第一代EGFR-TKI药物的应用，推动了我国肺癌诊疗进入靶向时代，在使患者的生存期得到延长的同时，仍有近60%的患者产生耐药。

上海市胸科医院陆舜教授介绍：“我国拥有全世界最多的EGFR突变患者，人数占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI药物治疗的患者，会在治疗后一年左右产生耐药。随着精准医疗的进步，我们发现，大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。对耐药原因的探索，帮助我们进一步找到了克服耐药的新手段。”

为了克服T790M耐药突变，阿斯利康研发出第三代肺癌靶向药物泰瑞沙。“泰瑞沙第一次显示出超过10个月的无疾病进展生存期，而以往的化疗取得的只有4-5个月。”广东省人民医院吴一龙教授表示，“对于经一代EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变患者，泰瑞沙能与EGFR敏感突变和T790M突变位点结合，强效、精准地抑制由于T790M突变引起的肿瘤耐药。”

今年3月，泰瑞沙通过国家食品药品监督管理总局批准，用于既往治疗后疾病进展、并经检测确认存在T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者的治疗。从去年8月份的申报，到今年3月份的批准，仅仅用了7个月。

阿斯利康中国副总裁、企业事务与市场准入负责人黄彬认为，泰瑞沙作为一个进口创新药物，能够得到国家食品药品监督管理总局的快速审批，与两方面因素有关，“一是因为肺癌是中国的第一大癌症，有着巨大的临床需求，有太多的病人都在等待。二是因为泰瑞沙是一个优秀的产品。”

黄彬同时强调：“药品审批规定的流程，一个都没少。”

在药物可及性方面，阿斯利康中国副总裁肿瘤业务部负责人梁怡认为，靶向药物疗效比化疗好，副作用轻，但仍因种种问题没有得到很好的覆盖，“很多的地方肺癌病人用的是化疗，而不是选择靶向药物，这是一个很大的问题。”

梁怡希望，泰瑞沙能够像易瑞沙一样纳入全国医保报销范围。“对于适合的患者，靶向治疗比化疗有显著的优势，最终总体的医保支付成本反而下降了，能够帮助政府和患者双方减轻负担，是一个多赢的局面。”

“未来，希望能够将肺癌变成一种可控的慢性病，让更多患者实现带瘤生存。”梁怡说。

目前，阿斯利康正在积极与上药云健康-益药金融和华泰保险合作，推进泰瑞沙分期付款和保险项目，致力于通过多元化的金融援助方案减轻治疗负担。