华夏时讯

同心县市场监督管理局精准监管 保障药械安全

今年以来,同心县市场监督管理局强化监管举措,进一步提升药械监管治理水平,保障人民群众用药用械安全。

一是规范管理,确保药械使用质量。聚焦乡镇卫生院及民营医院药品使用环节风险隐患,通过动员部署、集中整治、示范引路、指导帮扶等方式,指导辖区内乡镇卫生院及民营医院按照创建标准开展药械使用质量管理规范化建设。目前,对6家2016年已评定为“规范化药房”的医疗机构及12家未评定的医疗机构统一进行了初验和复验,全部达到建设要求。

二是精准监管,防范药品安全风险。根据药品经营使用企业的产品情况、质量安全管控情况和信用情况等风险要素进行药品定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管和“精准管理”。根据风险分级情况,加大对风险突出企业或单位的监管力度和监管频次,严厉打击药品违法经营行为。

三是扩大范围,提高ADR监测报表质量。利用药品季度例会、药品不良反应(事件)报告质量评估暨业务培训会,明确各单位药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作任务。从只在药店收集不良反应报告延伸到各医疗机构,进一步扩大了报告范围,提高了报表质量。共上报药品不良反应报告717例,药物滥用监测累计上报42份。

四是示范引领,积极创建“平安药店”。从核定许可项目管理、从业人员管理、设施设备及场所管理、日常经营管理、处方药管理和服务水平等方面具体指标入手,对已获得“平安药店”称号的单位实行动态管理,对正在创建的药店给予帮助指导。截止目前,通过帮扶指导,督促5家药店通过了“平安药店”验收。

五是强化监督抽检,提升技术监管水平。按照2017年药品抽样工作计划,注重收集假劣药品信息,提高药品抽验靶向性,逐步开展对流通环节药械、中药饮片和化妆品的评价抽样工作,首次使用“宁夏食品药品抽检监测信息管理系统”进行现场抽样,避免重复抽样。截止目前,我局已完成药品流通领域专项药物抽检40批次,医疗器械抽检2批次,中药饮片 9批次,化妆品抽检7批次。

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