同心县市场监督管理多措施强化药品安全风险隐患排查治理

为确保人民群众药械使用安全，上半年同心县市场监督管理局多措施强化辖区内药械安全隐患排查治理。

一是除隐患，开展药械安全风险排查。对城乡结合部和农村地区53家药店、4家诊所、2家医院、148家村卫生室逐一进行了检查并登记造册，在全县范围内组织开展了为期2个月的药械安全风险隐患大排查工作。共检查药品经营企业60家次，乡镇卫生院5家，民营医院3家，诊所1家，立案查处药品类案件3起，对23起存在的违法违规行为下发了责令整改通知书，督促涉药单位及时整改。对存在安全隐患的3家药品经营企业所属连锁公司负责人进行了约谈，并将企业的信用等级降为失信等级。 

二是保安全，开展特管药品专项检查。对辖区内6家特管药品使用单位的麻醉药品、精神药品、含麻黄碱类、地芬诺酯复方制剂的采购、验收、储存、麻醉药品处方、账册、帐物相符情况进行检查，通过检查，有效保障合法医疗需求，防范和打击特管药品流入非法渠道以及非法制贩、滥用行为。 

三是筑体系，开展医疗器械经营使用环节专项行动。为切实构建科学有效的风险防控体系，以一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等九大类多个品种为检查范围，进一步遏制经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械以及使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。截止目前，共检查医疗器械经营企业7家，通过专项整治有力地打击了“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”等违法违规行为，确保医疗器械安全使用。 

  四是防风险，开展药械安全预警监测。以药品、中药饮片、化妆品、医疗器械为重点，开展药械安全抽检。截至目前，共开展中药饮片流通环节监督抽样10批次，医疗器械抽样2批次已抽检药品流通环节监督抽样25批次（完成全年任务），中药饮片评价性抽样15批次（完成全年任务）,化妆品抽样6批次，医疗器械2批次。督促辖区内医疗机构开展药品不良反应监测上报工作，及时为药械风险预警提供准确详实的数据。目前，上报药品不良反应监测报告258例。