同心县市场监督管理局“四个强化”构建药械安全长效监管机制

为进一步守牢药械安全底线，构建药械安全长效监管机制，同心县市场监督管理局强化措施，创新思路，推进药械安全监管工作。

一是强化党政同责，促使药械安全责任有效落实。全面落实药品安全党政同责，坚持县政府对全县药品安全负总责，统一领导、组织、协调药品安全监督管理。进一步完善药械安全综合协调体制机制，协同相关部门和企业定期召开联席会议和季度例会，通报药品监管情况及存在的突出问题，督促相关部门按照职责分工各司其职、齐抓共管，促使全县药械安全工作责任落实到位。 

二是强化监督管理，构建药械安全保障长效机制。按照区市局的部署，以县疾控中心和接种单位为重点，全力开展疫苗购进、使用情况检查。通过全面排查消除辖区疫苗质量风险隐患，规范冷链药品储存和运输管理，保障人民群众使用疫苗安全有效。通过严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，继续对城乡结合部和农村地区药品质量安全开展专项检查，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，有效遏制经营使用药械违法违规行为，不断提升药械质量管理水平，保障城乡居民药械安全有效。 

三是强化预防手段，完善药械安全风险监测体系。通过实施对农村和“三统一”药品质量的监督抽验，有效防范药品安全方面存在的苗头性、系统性、区域性风险隐患。与县卫计局联合积极推进医疗机构合理用药监管，加强ADR和MDE监测电子网络报告工作力度，强化监测报告表质量评估，促进药品不良反应监测工作再上新台阶。将药品安全事故应急预案纳入到突发公共事件应急预案中，组织开展药品安全事故应急演练和培训，建立覆盖全县药品安全重大事故报告网络，最大限度地减少损害，提高药品安全事故处置能力。 

四是强化协作联动，拓宽药械安全社会共治格局。进一步健全部门间、区域间协调联动机制，加强药械安全信息通报、联合执法、隐患排查、事故处置、打击犯罪等方面的协调联动。开展形式多样的药品安全知识宣传教育活动，不断提高药品经营者责任意识、法律意识和安全意识，拓展社会监督和群防群控路径，拓宽药品安全社会共治格局。